5月8日下午，中山市人民醫(yī)院在行政樓A306會(huì)議室舉辦了首次“研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）沙龍講座”。本次沙龍邀請(qǐng)了中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心著名專家曹燁教授及許然教授授課，由市人民醫(yī)院副院長(zhǎng)梁道臣擔(dān)任主持，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、臨床研究管理部門(mén)、臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人等共同參與。講座圍繞IIT的管理要點(diǎn)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)展開(kāi)深入交流。

市人民醫(yī)院黨委書(shū)記李斌飛、院長(zhǎng)袁潤(rùn)強(qiáng)出席活動(dòng)。李斌飛表示，我們正處于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，臨床研究作為醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展的重要引擎，不僅是提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵抓手，更是實(shí)現(xiàn)"健康中國(guó)"戰(zhàn)略的重要支撐。他著重強(qiáng)調(diào)以下三點(diǎn)：第一，要深度挖掘臨床研究數(shù)據(jù)的潛在價(jià)值，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)資源的最大化利用。我們必須以科學(xué)方法論為指導(dǎo)，構(gòu)建系統(tǒng)化的數(shù)據(jù)挖掘體系，通過(guò)多維度分析、深度學(xué)習(xí)和智能算法等手段，充分釋放臨床數(shù)據(jù)的研究?jī)r(jià)值和應(yīng)用潛能；第二，要牢固樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)和規(guī)范意識(shí)，確保每一項(xiàng)臨床研究都經(jīng)得起檢驗(yàn)；第三，要營(yíng)造良好的科研創(chuàng)新氛圍，為臨床研究人員創(chuàng)造更好的發(fā)展平臺(tái)。  

隨后，中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心專家曹燁教授帶來(lái)了《注冊(cè)類臨床試驗(yàn)與IIT的區(qū)別與管理要點(diǎn)分析》專題講座。曹燁從政策法規(guī)、研究設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制等多個(gè)維度，系統(tǒng)剖析兩類臨床研究的異同，并結(jié)合實(shí)際案例分享IIT管理中的關(guān)鍵要點(diǎn)，為參會(huì)人員提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)。  

科教部主任陳康介紹了本次講座的背景和核心內(nèi)容，通過(guò)PPT展示進(jìn)一步梳理了IIT的運(yùn)行管理流程、審查要點(diǎn)、流程優(yōu)化及常見(jiàn)問(wèn)題，幫助研究者更清晰地理解IIT的規(guī)范管理要求。

在最后的交流答疑環(huán)節(jié)，醫(yī)院臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人圍繞研究者發(fā)起臨床研究（IIT）的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化管理、立項(xiàng)審批、經(jīng)費(fèi)資助、多中心協(xié)作機(jī)制等問(wèn)題，結(jié)合各自研究實(shí)踐中遇到的實(shí)際情況，紛紛舉手提問(wèn)。曹燁及許然針對(duì)提問(wèn)，從國(guó)家政策法規(guī)層面進(jìn)行權(quán)威解讀，并結(jié)合豐富的實(shí)戰(zhàn)案例分享經(jīng)驗(yàn)，為臨床研究者提供專業(yè)指導(dǎo)。

本次沙龍講座進(jìn)一步加深了研究者對(duì)IIT規(guī)范化管理的認(rèn)識(shí)和理解。未來(lái)，醫(yī)院將持續(xù)優(yōu)化管理平臺(tái)，推動(dòng)更多創(chuàng)新成果落地，惠及粵港澳大灣區(qū)更多患者。